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进展 | 冠脉三支病变患者,FFR指导的PCI与冠脉搭桥相比,哪个效果更好?

*仅供医学专业人士参考

既往的几项大型随机对照研究发现,对于冠心病三支病变的患者,相比经皮冠脉介入治疗(PCI),冠状动脉搭桥手术(CABG)治疗患者的全因死亡率更低。

然而,这几项试验中很少使用第二代药物洗脱支架,也没有常规采用冠脉血流储备分数(FFR)来指导PCI。与第一代药物洗脱支架相比,第二代药物洗脱支架进一步改善了PCI治疗患者的早期和晚期预后结果,PCI相关的支架内血栓、心肌梗死、冠脉再狭窄和死亡的发生率相对更低。 

通过应用冠脉压力导丝测量FFR数据指导PCI,比单纯冠脉造影能更准确地评估冠脉狭窄的病理生理意义。此外,与血管造影指导的PCI或单纯药物治疗相比,FFR指导的PCI能更进一步改善患者的短期和长期预后。但对于冠脉三支病变患者的治疗,FFR指导的PCI与CABG相比,哪种策略治疗效果更好,尚不明确。

近期,新英格兰医学杂志(NEJM)发表了一篇多中心、非劣效性随机对照研究,对比了FFR 指导下的 PCI与CABG治疗冠脉三支病变患者的效果,一起来看看吧。

研究简介

研究共纳入1500名冠脉狭窄程度超过50%、但不合并左主干病变的冠脉三支血管患者。研究的主要排除标准为:近期出现ST段抬高型心梗、心源性休克、射血分数低于30%的患者。

研究的患者1:1随机分组到FFR指导的PCI治疗组和CABG组。

冠脉狭窄病变的FFR≤0.8时,才为患者行PCI(选择药物球囊)。

 

主要研究终点:1年随访时,主要严重心脏或脑血管事件发生率,

包括全因死亡、心梗、卒中以及再次血运重建的复合终点事件。

达到非劣效性风险比(HR)的95%可信区间(95%CI)的上限界值为1.65,

如果HR的95%CI上限界值低于1.65,则认为两组间比较达到非劣效性。

研究结果显示:

FFR指导的PCI组的1年随访的复合终点事件率为10.6%,CABG组为6.9%。

两组间的事件发生率的风险比(HR) 1.5,95%CI 1.1-2.2。

95%CI的上限值为2.2,超过了预设的1.65。

也就是说,与FFR指导的PCI(使用当前一代佐他莫司洗脱支架)相比,CABG在1年内导致死亡、心肌梗死、卒中或重复血管重建的复合发生率更低。

FFR指导的PCI组的死亡、心肌梗死或卒中发生率为7.3%,CABG组为5.2%

(HR 1.4;95% CI 0.9-2.1)。

也就是说,死亡、心肌梗死或卒中等次要复合终点的发生率、以及两组间的主要终点的各个组成部分的发生率没有显著差异。

CABG组的大出血、心律失常、急性肾损伤事件发生率,高于FFR指导的PCI组。

研究结论

对于冠脉三支病变患者,在1年内的死亡、心肌梗死、卒中或1年再次血运重建术的发生率方面,不能得出FFR指导PCI治疗不劣于CABG的结论。

参考文献:

Fractional Flow Reserve-Guided PCI as Compared with Coronary Bypass Surgery.N Engl J Med. 2021 Nov 4. doi: 10.1056/NEJMoa2112299. 

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